上述临床试验的病例数 查看材料A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例

题目

上述临床试验的病例数 查看材料

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

相似考题

1.临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对

2.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为A.20～30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例

3.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料A.20～30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例

4.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A．20～30 例 B．不少于100 例 C．不少于200 例 D．不少于300 例

更多“上述临床试验的病例数 查看材料A.20~30例B.不少于100例C. ”相关问题

  • 第1题：

    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数

    A.20～30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验的主要目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，试验病例数为20～30例；完成Ⅲ期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号。

  • 第2题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数为

    A.20～30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案：D
    解析：
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D

  • 第3题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）

    A20～30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    D
    略

  • 第4题：

    某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数
    A.20~30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案：D
    解析：
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第5题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

    A20～30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    D
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

相关内容