注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.进口医疗器械

题目
注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.进口医疗器械
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1.实行申报备案制度的医疗器械产品是A.试生产产品B.进口产品C.三类产品D.二类产品E.一类产品

2.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类注册制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

3.第一类医疗器械产品履行A.产品注册B.审查注册C.申报备案D.准生产注册E.试产品注册

4.医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

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  • 第1题：

    下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）

    A．一类产品实行申报备案制度

    B．二类产品履行产品注册制度

    C．三类产品实行专人管理制度

    D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

    E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批


    正确答案：ABDE

  • 第2题：

    实行申报备案制度的是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、难产品


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

    A.医疗器械制造商

    B.技术监督管理部门

    C.医疗器械注册产品标准复核备案部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是

    A．一类产品申报制度

    B．一类产品备案制度

    C．试产品申报与准产品注册

    D．一类产品履行产品注册制度

    E．一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度


    正确答案：E

  • 第5题：

    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

    A．注册审批

    B．分类注册

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：C

  • 第6题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第7题：

    实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A:试生产产品
    B:进口产品
    C:三类产品
    D:二类产品
    E:一类产品

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    当前，对医疗器械产品使用的注册制度是（）

    • A、分类注册制度 
    • B、审查注册制度  
    • C、准生产注册制度 
    • D、产品审查注册制度 
    • E、申报备案注册制度

    正确答案:A

  • 第9题：

    国家对医疗器械实行（）制度。

    • A、企业审查管理
    • B、产品审核管理
    • C、产品认证管理
    • D、产品生产注册

    正确答案:D

  • 第10题：

    国家对防伪技术产品的使用实行（）制度。

    • A、注册登记
    • B、审批
    • C、登记备案
    • D、备案公告

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类注册制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类管理制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。

    A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.第三类医疗器械实行注册管理


    正确答案：C

  • 第14题：

    医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    A.产品许可

    B.产品注册

    C.产品备案

    D.产品审批


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行________制度

    A．注册审批

    B．分类管理

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：D
    解析：对于二类、三类产品则履行产品注册，程序中多为实质性审查。

  • 第16题：

    回答下列各题 A．第一类医疗器械 B．台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C．第三类医疗器械 D．第二类产品的产品注册 E．对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


    正确答案：A

  • 第17题：

    第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第18题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是

    A．第一类医疗器械实行注册管理
    B．第二类医疗器械实行备案管理
    C．第三类医疗器械实行备案管理
    D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

    答案：D
    解析：
    产品注册与备案管理：第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

  • 第19题：

    目前，国家对第一类医疗器械产品实行的注册办法是

    A:例行审查
    B:申报备案
    C:产品注册
    D:试产品注册
    E:准产品注册

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度，具体规定是什么？


    正确答案: 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
    生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

  • 第21题：

    第（）类医疗器械实行产品备案管理。


    正确答案:一

  • 第22题：

    单选题
    关示医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（  ）
    A

    港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理

    B

    第二类医疗器械实行注册管办理

    C

    第一类医疗器械实行注册管理

    D

    第三类医疗器城实行注册管理


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（　　）。
    A

    产品实行备案管理，经营实行备案管理

    B

    产品实行注册管理，经营实行许可管理

    C

    产品实行备案管理，经营实行许可管理

    D

    产品实行注册管理，经营实行备案管理


    正确答案： C
    解析：
    第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。因此第二类医疗器械产品实行注册管理，经营实行备案管理。

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