第1题:
中药保护的目的不包括()
A、提高中药品种的质量
B、促进中药合理开发与利用
C、促进中药事业的发展
D、保护中药生产企业的合法权益
第2题:
以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
C 两者均是
D 两者均不是
第3题:
对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。
A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
B.转让费
C.转让该中药品种的处方组成使用费
D.转让该中药品种的工艺制法的使用费
E.中药保护品种研制费
第4题:
违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,应以()依法论处。
A.无证生产药
B.生产假药
C.生产劣药
D.生产不合格药品
第5题:
第6题:
A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是()
第11题:
《宪法》
《药品管理法》
《中医药条例》
《药品注册管理办法》
《中药品种保护条例》
第12题:
提高中药品种的质量
鼓励中药生产企业仿制中成药
促进中药事业的发展
保护中药生产企业的合法权益
第13题:
国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是
A、《宪法》
B、《药品管理法》
C、《中医药条例》
D、《药品注册管理办法》
E、《中药品种保护条例》
第14题:
《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且( )。
A.对经济效益好的中药品种实行分级保护
B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D.对获得专利的中药品种实行分级保护
E.对安全性强的中药品种实行分级保护
第15题:
制定《中药品种保护条例》的目的是:
A.保证中药数量
B.保护中药生产企业的合法权益
C.提高中药品种质量
D.保护和合理利用中药资源
E.促进中药事业的发展
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
第21题:
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()
A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
第22题:
制定《中药品种保护条例》的目的是()
第23题:
规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
第24题:
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费