依照《中华人民共和国药品管理法》，我国法定药品标准是A．国家标准、行业标准B．国家标准、注册标准C．国家标准、企业标准D．国家标准、新药标准E．国家标准、部分中药饮片炮制地方标准

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》，我国法定药品标准是

A．国家标准、行业标准

B．国家标准、注册标准

C．国家标准、企业标准

D．国家标准、新药标准

E．国家标准、部分中药饮片炮制地方标准

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1.我国质量标准按层级分为（ ）。A．国际标准、国家标准、地方标准、行业标准B．国家标准、行业标准、地方标准、企业标准C．国际标准、国家标准、行业标准、企业标准D．国家标准、部颁标准、行业标准、地方标准

2.下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

3.根据《中华人民共和国标准化法》的规定，我国的标准分为( )四级。A.国际标准、国家标准、地方标准和企业标准B.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准C.国家标准、地方标准、行业标准和企业标准D.国际标准、国家标准、行业标准和地方标准

4.按照《中华人民共和国标准化法》,我国国家标准分为()A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.企业标准

参考答案和解析
正确答案：A
更多“依照《中华人民共和国药品管理法》,我国法定药品标准是A.国家标准、行业标准B.国家标准、注册标准C. ”相关问题

  • 第1题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    关于我国四级标准之间的关系，下列说法正确的是( )。

    A．行业标准是国家标准的补充，在相应国家标准实施后，自行废止

    B．地方标准是国家标准、行业标准的补充，在相应国家标准、行业标准实施后，自行废止

    C．企业标准是国家标准、行业标准、地方标准的补充，在相应国家标准、行业标准、地方标准实施后，自行废止

    D．在没有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，企业应当制定企业标准，作为组织生产的依据

    E．在有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，企业可以制定严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准，在企业内部适用


    正确答案：ABDE
    解析：企业标准是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。企业生产的产品在没有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。在有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，国家鼓励企业在不违反相应强制性标准的前提下，制定充分反映市场、用户和消费者要求的，严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准，在企业内部适用。

  • 第3题：

    我国的法定分析方法有中华人民共和国国家标准（GB)、行业标准和地方标准等。其中行业标准为仲裁法。


    国家标准;行业标准;地方标准

  • 第4题：

    分包装的进口药品，应执行的标准是

    A．药品注册标准

    B．国家标准

    C．国外药典标准

    D．进口药品注册标准

    E．药典标准


    正确答案：D

  • 第5题：

    关于我国四级标准之间的关系，下列说法正确的是（ ）。
    A.行业标准是国家标准的补充，在相应国家标准实施后，自行废止
    B.地方标准是国家标准、行业标准的补充，在相应国家标准、行业标准实施后，自行废止
    C.企业标准是国家标准、行业标准、地方标准的补充，在相应国家标准、行业标准、 地方标准实施后，自行废止
    D.在没有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，企业应当制定企业标准，作为组织生产的依据
    E.在有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，企业可以制定严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准，在企业内部适用


    答案：A,B,D,E
    解析：
    企业标准是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。企业生产的产品在没有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。在有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，国家鼓励企业在不违反相应强制性标准的前提下，制定充分反映市场、用户和消费者要求的，严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准，在企业内部适用。

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