医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用，必须是（ ）

题目

医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用，必须是（ ）

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1.必须经国务院药品监督管理部门批准的是()A.省、自治区、直辖市范围内的医疗机构制剂的调剂使用B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用C.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用D.省、自治区、直辖市医疗机构制剂和药店之间的调剂使用

2.下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任D、医疗机构制剂一般不得调剂使用E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量

3.医疗机构制剂A．必须是市场供应不足的品种，可以在医疗机构之间任意调剂B．必须是市场供应不足的品种，但不得在医疗机构之间任意调剂C．必须是市场没有供应的品种，可以在医疗机构之间任意调剂D．必须是市场没有供应的品种，可以在市场上销售E．必须是市场没有供应的品种，凭医师处方在本医疗机构内使用

4.医疗机构制剂使用管理规定包括（ ）。A.将调剂处方保存2年B.严格掌握适应证和禁忌证C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场D.医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请

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  • 第1题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准

    B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批

    D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

    E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是

    A医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
    D使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
    E医疗机构制剂可以发布广告

    答案：E
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第3题：

    医疗机构制剂使用管理规定包括（）

    A将调剂处方保存2年

    B严格掌握适应证和禁忌证

    C只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场

    D医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

    E遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请


    C,D,E
    略

  • 第4题：

    医疗机构制剂一般不得调剂使用，以下可以调剂的情形有

    A、发生灾情、疫情、突发事件

    B、本医疗机构购买不太方便的

    C、临床急需而市场没有供应的

    D、本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的

    E、取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间


    参考答案：AC

  • 第5题：

    医疗机构制剂使用管理规定包括

    A.将调剂处方保存2年
    B.严格掌握适应证和禁忌证
    C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场
    D.医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围
    E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请

    答案：C,D,E
    解析：
    医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围，医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场，遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请。

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