下列说法错误的是A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

题目

下列说法错误的是

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

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1.申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出验收申请并按规定提交材料后,药品监督管理部门应按规定组织验收的时限是()A.自收到该申请之日起15日B.自收到该申请之日起15个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日

2.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当A、登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁；B、登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁；C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁；D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁；E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁；

3.省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为A、7个工作日内B、10个工作日内C、1个月内D、2个月内E、3个月内

4.药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起()工作日内进行审查,并作出是否同意筹建的决定()。A.10个B.20个C.30个D.40个

更多“下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家 ”相关问题

  • 第1题：

    依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

    A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    正确答案：A

  • 第2题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。

    A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    B．应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

    C．应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁

    D．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁

    E．应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁


    正确答案：A
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》审批程序和监督管理

  • 第3题：

    关于药品生产许可，以下说法正确的有

    A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    C. 开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
    D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定

    答案：B,C
    解析：
    开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。选项AD错误，均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。

  • 第4题：

    下列说法错误的是( )

    A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

    B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E．省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案：CE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第5题：

    省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为

    A:7个工作日内
    B:10个工作日内
    C:1个月内
    D:2个月内
    E:3个月内

    答案：E
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门自收到药品经营企业认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证，认证合格的，发给认证证书。

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