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  • 第1题:

    自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为 ( )

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案:E

  • 第2题:

    下列说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

    B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案:CE

  • 第3题:

    下列说法错误的是( )

    A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

    B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案:CE
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

  • 第4题:

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内,按照国家发布的()和()进行审查,并作出是否同意筹建的决定。


    参考答案:30 药品行业发展规划 产业政策

  • 第5题:

    中国证监会收到筹建申请后,自正式受理申请之日起60个工作日内作出是否同意筹建的决定,并书面通知申请人。()


    答案:正确