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  • 第1题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

    B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书

    C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D.工商部门颁发的营业执照

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案:E

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案:E
    根据医疗机构配制制剂的管理规定。

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    D
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

  • 第4题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

    B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

    C.国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

    D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》


    正确答案:E

  • 第5题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
    B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
    C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
    D:工商部门颁发的营业执照
    E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

    答案:E
    解析: