进口药品的分包装是指A．已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装B．药品已在境外完成最终制剂过程C．在境内对已完成内包装的药品进行外包装D．在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等E．药品的生产全过程

题目

进口药品的分包装是指

A．已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装

B．药品已在境外完成最终制剂过程

C．在境内对已完成内包装的药品进行外包装

D．在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等

E．药品的生产全过程

相似考题

1.境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为( )。

2.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定A．药品零售药店B．中国合法的进口药品国内销售代理商C．药品批发商店D．医院的药房E．药品生产企业

3.进口药品分包装是指A．药品已在境外完成最终制剂过程B．已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装C．药品的整个生产过程D．对已完成内包装的药品进行外包装E．在境内放置说明书，粘贴标签等

4.进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别

参考答案和解析
正确答案：ABCD
更多“进口药品的分包装是指A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装B.药品已在境外完成 ”相关问题

  • 第1题：

    对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将

    A．撤销进口药品注册证书

    B．给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

    C．给予警告、责令改正

    D．给予经济处罚

    E．在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书


    正确答案：B

  • 第2题：

    必须附有说明书的是

    A.药品上市销售的最小包装
    B.药品大包装
    C.药品内包装
    D.药品外包装
    E.药品的小包装

    答案：A
    解析：
    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • 第3题：

    对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将（）

    A撤销进口药品注册证书

    B给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

    C给予警告、责令改正

    D给予经济处罚

    E在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书


    B
    略

  • 第4题：

    申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

    A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

    B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

    C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

    D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

    E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品注册管理办法》：进口药品分包装的注册

  • 第5题：

    有关进口药品说法正确的是

    A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
    B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
    C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
    D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

    答案：A,C,D
    解析：
    未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

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