境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为( )。

题目

境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为( )。

相似考题

1.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（ ）。

2.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母A、BB、CC、JD、SE、Z

3.进口药品分包装是指A．药品已在境外完成最终制剂过程B．已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装C．药品的整个生产过程D．对已完成内包装的药品进行外包装E．在境内放置说明书，粘贴标签等

4.进口药品的分包装是指A．已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装B．药品已在境外完成最终制剂过程C．在境内对已完成内包装的药品进行外包装D．在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等E．药品的生产全过程

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  • 第1题：

    对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母

    A.B
    B.C
    C.J
    D.S
    E.Z

    答案：A
    解析：
    《药品注册管理办法》第二百零八条：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

  • 第2题：

    下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是

    A.H代表化学药品
    B.Z代表中药
    C.S代表生物制品
    D.J代表仿制药品
    E.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B

    答案：D
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。X—省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

  • 第3题：

    境内分包装从印度进口的化学药品用大包装规格的，其注册证证号的格式应为

    A.ZC +4位年号+4位顺序号
    B.SC +4位年号+4位顺序号
    C.BH +4位年号+4位顺序号
    D.国药准字J +4位年号+4位顺序号

    答案：C
    解析：
    药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。医药产品注册证格式为：H (Z、S) C+4位年号+4位顺序号。进口药品注册证格式为：H (Z、S) +4位年号+4位顺序号，对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。故选C。

  • 第4题：

    对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母

    A:B
    B:C
    C:J
    D:S
    E:Z

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    在境内分包装用大包装规格从香港进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

    A.Z+4位年号+4位顺序号
    B.CZ+4位年号+4位顺序号
    C.S+4位年号+4位顺序号
    D.BHC+4位年号+4位顺序号

    答案：D
    解析：
    《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

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