未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚E.对委托方和受托方均依制售假药处罚

题目

未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。

A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请

B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款

C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请

D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚

E.对委托方和受托方均依制售假药处罚


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  • 第1题:

    申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的 ( )

    A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请

    B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款

    C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请

    D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚

    E.对委托方和受托方均依制售假药处罚


    正确答案:A
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):法律责任

  • 第2题:

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )

    A.医疗机构制剂不允许委托配制

    B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》, 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

    D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

    E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制


    正确答案:D
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第3题:

    申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()内不受理其申请。
    1年

  • 第4题:

    下列属于制售假药行为的是

    A.擅自委托或接受委托生产药品

    B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

    C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

    D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的

    E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的


    正确答案:A
    解析:未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的、"个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的"是无证经营行为;"未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的"相当于采购渠道不合法行为;"生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的"属于制售劣药行为。

  • 第5题:

    未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )

    A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请

    B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款

    C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请

    D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚

    E.对委托方和受托方均依制售假药处罚


    正确答案:B
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):法律责任;《中华人民共和国药品管理法》:法律责任