必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是（ ）A．原料药B．中药材C．中药饮片D．药用辅料E．生物制品

题目

必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是（ ）

A．原料药

B．中药材

C．中药饮片

D．药用辅料

E．生物制品

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1.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

2.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是( )A．原料药B．中药材C．中药饮片D．药用辅料E．生物制品

3.有效期5年的是A．国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《药品生产许可证》E．医疗机构制剂批准文号

4.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是

参考答案和解析
正确答案：AE
更多“必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是( )A.原 ”相关问题

  • 第1题：

    国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6


    正确答案：C

  • 第2题：

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案：A,B,D
    解析：
    已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。

  • 第3题：

    国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    D

  • 第4题：

    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

    A.3年
    B.4年
    C.5年
    D.6年

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。

  • 第5题：

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

    A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    C已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁

    D已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    A,B,D
    略

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