根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。A．5个工作日B．7个工作日C．10个工作日D．15个工作日E．25个工作日

题目

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。

A．5个工作日

B．7个工作日

C．10个工作日

D．15个工作日

E．25个工作日

相似考题

1.第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（　　）

2.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营

3.下列说法错误的是（ ）A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

4.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

更多“根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A．进行技术审查

    B．组织对企业的现场检查

    C．提出审核意见

    D．提出初审意见

    E．提出终审意见


    正确答案：B
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。
      新大纲已不作要求。

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A、进行技术审查
    B、组织对企业的现场检查
    C、提出审核意见
    D、提出初审意见
    E、提出终审意见

    答案：B
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

  • 第3题：

    1、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

    A．经营条件与经营范围规模不相适应

    B．发票内容与付款流向不一致

    C．药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票

    D．未遵循诚实守信、依法经营


    具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

  • 第4题：

    通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
    A.进行技术审查 B.组织对企业的现场检查 C.提出审核意见 D.提出初审意见 E.提出终审意见


    答案：B
    解析：

    本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。新大纲已不作要求。

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