A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
第1题:
GSP认证现场检查通过条件 ( )。
A.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项,一般缺陷项目≦20%
B.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项,一般缺陷项目20%—30%
C.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目30%
第2题:
药品批发企业( )。
A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E.是指药品批发和药品零售
第3题:
1、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
第4题:
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中错误的是
A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第5题:
根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年,其质量跟踪记录保存期限至少为