更多“省级药品不良反应监测中心,向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内 B.每季度 C.每 ”相关问题
  • 第1题:

    进口药品自首次获准进口之日起5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.每季度

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年


    正确答案:D

  • 第2题:

    药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    药品生产企业对新药监测期内的药品

    A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B.于发现之日起15日内报告

    C.须及时报告

    D.每年汇总报告1次

    E.每5年汇总报告1次


    正确答案:D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。

  • 第3题:

    药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB

    药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.每季度

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年


    正确答案:B
    药品生产经营企业按季度向省级ADR监测中心报告ADR,5年内/监测期内每年汇总报告一次,省级ADR监测中心按季度向国家ADR监测中心报告ADR。

  • 第4题:

    药品生产企业对新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.每季度

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年


    正确答案:B

  • 第5题:

    省级药品不良反应监测中心,向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.每季度

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年


    正确答案:B
    药品生产经营企业按季度向省级ADR监测中心报告ADR,5年内/监测期内每年汇总报告一次,省级ADR监测中心按季度向国家ADR监测中心报告ADR。