违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门A.给予警告B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品C.没收药品D.没收违法所得E.收回已上市的不符合本规定的药品

题目

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品

C.没收药品

D.没收违法所得

E.收回已上市的不符合本规定的药品


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参考答案和解析
正确答案:B
解析:参见《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》第十六条。
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  • 第1题:

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案:C
    解析:
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识;药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第2题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案:A
    解析:
    AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第3题:

    A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
    B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
    C.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
    D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告

    未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

    答案:C
    解析:
    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动:造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第4题:

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的

    答案:C
    解析:
    定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选DABC。

  • 第5题:

    A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
    B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
    C.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
    D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告

    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

    答案:D
    解析:
    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动:造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。