关于中药饮片的管理不正确的是( )。A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.包装不符合规定的中药饮片不得销售D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

题目

关于中药饮片的管理不正确的是( )。

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


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  • 第1题:

    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

  • 第2题:

    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

  • 第3题:

    关于中药饮片的管理不正确的是()

    A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C发运中药饮片必须有包装

    D中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


    E

  • 第4题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是

    A.遵循国家药品标准生产中药饮片
    B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    D.经过批准接受委托生产中药饮片

    答案:B
    解析:
    药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确,B错误。

  • 第5题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是查看材料

    A.遵循国家药品标准生产中药饮片
    B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    D.经过批准接受委托生产中药饮片

    答案:B
    解析:
    药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确,B错误。