法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( )A.100级B.10000级C.10万级D.30万级E.一般生产区

题目
法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( )

A.100级

B.10000级

C.10万级

D.30万级

E.一般生产区

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1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

2.无菌原料药精制用水（ ）

3.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。A.A级B.B级C.C级D.D级

4.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

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  • 第1题：

    非无菌原料药的精制（ ）


    正确答案：A

  • 第2题：

    有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

  • 第3题：

    原料药生产的关键工序是指原料药的

    A．精制

    B．干燥

    C．包装

    D．精制、包装

    E．精制、干燥、包装


    正确答案：E

  • 第4题：

    水溶性颗粒剂的制备工艺流程为

    A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装

    B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装

    C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装

    D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装

    E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装


    正确答案：A

  • 第5题：

    有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在


    正确答案：A

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