医疗机构配制的制剂规定使用期限的依据是( )A．药品监督管理部门制定的原则B．卫生行政管理部门制定的原则C．结合所配制制剂的剂型特点D．结合所用原料药的稳定性试验结果E．结合所配制制剂的稳定性试验结果

题目

医疗机构配制的制剂规定使用期限的依据是( )

A．药品监督管理部门制定的原则

B．卫生行政管理部门制定的原则

C．结合所配制制剂的剂型特点

D．结合所用原料药的稳定性试验结果

E．结合所配制制剂的稳定性试验结果

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1.医疗机构配制制剂的批准部门是 （ ）A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级卫生行政管理部门E.所在地省级卫生行政管理部门

2.医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX医疗机构中请配制制剂，有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门B.县级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门

3.医疗机构配制制剂批准部门是A、所在地县级药品监督管理部门B、所在地市级药品监督管理部门C、所在地省级药品监督管理部门D、所在地市级卫生行政管理部门E、所在地省级卫生行政管理部门

4.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。A.卫生行政管理部门B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.以上都是

更多“医疗机构配制的制剂规定使用期限的依据是( )A.药品监督管理部门制定的原则B.卫生行政管理部门制 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构配制制剂的批准部门是

    A、所在地县级药品监督管理部门

    B、所在地市级药品监督管理部门

    C、所在地省级药品监督管理部门

    D、所在地市级卫生行政管理部门

    E、所在地县级卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    医疗机构配制的制剂需要在指定的医疗机构之间调剂使用，须经哪个部门批准

    A．省级卫生行政部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县级卫生行政部门

    D．地市级药品监督管理部门

    E．省级工商行政管理部门


    正确答案：B

    解析：医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，但不得在市场销售。

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂批准部门是

    A:所在地县级药品监督管理部门
    B:所在地市级药品监督管理部门
    C:所在地省级药品监督管理部门
    D:所在地市级卫生行政管理部门
    E:所在地省级卫生行政管理部门

    答案：C
    解析：
    医疗机构配制制剂须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂的批准部门是

    A.所在地县级药品监督管理部门

    B.所在地市级药品监督管理部门

    C.所在地省级药品监督管理部门

    D.所在地市级卫生行政管理部门

    E.所在地省级卫生行政管理部门


    正确答案：C
    申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受埋后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂的批准部门是

    A:所在地县级药品监督管理部门
    B:所在地市级药品监督管理部门
    C:所在地省级药品监督管理部门
    D:所在地市级卫生行政管理部门
    E:所在地省级卫生行政管理部门

    答案：C
    解析：
    申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

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