医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。A.卫生行政管理部门B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.以上都是

题目

医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

A.卫生行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.以上都是

相似考题

1.中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

2.下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D．可以在市场销售E．可以在指定的医疗机构之间调剂使用

3.下列关于医疗机构制剂的叙述，错误的是A、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B、医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》C、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证D、医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴E、医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等

4.医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门

更多“医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂 ”相关问题

  • 第1题：

    下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 

  • 第2题：

    下列关于医疗机构制剂的叙述，错误的是

    A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    B.医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
    C.《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证
    D.医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴
    E.医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等

    答案：D
    解析：
    医疗机构自制制剂（下称“医疗机构制剂”），是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制质量管理规范适用于制剂配制的全过程，是制剂配制和质量管理的基本准则。

  • 第3题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第4题：

    按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）

    A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E．以上均不是


    正确答案：A

  • 第5题：

    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
    B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
    D.可以在市场销售
    E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    答案：D
    解析：
    《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

相关内容