药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给A．《药品生产验收合格证》B．《药品生产合格证》C．药品生产的GMP认证证书D．《药品生产许可证》E．《药品经营许可证》

题目

药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

A．《药品生产验收合格证》

B．《药品生产合格证》

C．药品生产的GMP认证证书

D．《药品生产许可证》

E．《药品经营许可证》

相似考题

1.开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门

2.医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。A．《药品生产合格证》B．《营业执照》C．《药品经营许可证》D．《制剂合格证》E．《医疗机构制剂许可证》

3.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给A．药品生产合格证B．药品生产许可证C．药品GMP证书D．药品生产认可证E．药品生产验收合格证

4.社会药房购进中药饮片时该单位应持有()A、《药品生产(经营)企业许可证》B、《药品生产(经营)企业合格证》C、《营业执照》D、《药品生产(经营)企业合格证》和《营业执照》E、《药品生产(经营)企业许可证》、《药品生产(经营)企业合格证》和《营业执照》

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ( )

    A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》

    C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》

    D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》

    E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第2题：

    生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。

    A药品合格证书

    B中药保护品种证书

    C新药证书

    D药品批准文号


    D
    略

  • 第3题：

    1、开办药品生产企业必须获得

    A．《药品生产合格证》

    B．《药品生产准许证》

    C．《药品生产许可证》

    D．《药品生产资格证》


    A

  • 第4题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第5题：

    开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C卫计委

    D市级药品监督管理部门


    B
    略

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