药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给A．药品生产合格证B．药品生产许可证C．药品GMP证书D．药品生产认可证E．药品生产验收合格证

题目

药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

A．药品生产合格证

B．药品生产许可证

C．药品GMP证书

D．药品生产认可证

E．药品生产验收合格证

相似考题

1.由药监部门核发，有效期为5年的是A.药品生产许可证B.营业执照C.生产范围和许可证编号D.药品GMP证书E.监督检查

2.生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

3.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营业必须向取得A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

4.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

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  • 第1题：

    生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。

    A.新药证书

    B.药品生产批号

    C.药品生产许可证

    D.药品批准文号

    E.药品GMP证书


    参考答案：D

  • 第2题：

    省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》

    B．《药品GMP证书》

    C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

    D．质量研究情况

    E．药品使用说明书


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》方可

    B．《药品GMP证书》方可

    C．《药品生产企业合格证》方可

    D．《营业执照》

    E．《药品经营企业许可证》


    正确答案：B

  • 第4题：

    接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

    A.药品批准文号

    B.药品GMP证书

    C.委托生产药品许可证

    D.药品生产卫生许可证


    正确答案：B

  • 第5题：

    凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》的企业

    B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

    C．《药品GMP证书》的车间

    D．《药品经营企业许可证》的企业

    E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


    正确答案：B

  • 第6题：

    药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

    A．《药品生产验收合格证》

    B．《药品生产合格证》

    C．药品生产的GMP认证证书

    D．《药品生产许可证》

    E．《药品经营许可证》


    正确答案：D

  • 第7题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过GMP认证的药品生产企业

    D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第8题：

    《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ( )

    A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》

    C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》

    D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》

    E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第9题：

    医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证SXB

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证

    B.药品经营合格证

    C.制剂许可证

    D.制剂合格证

    E.GMP证书


    正确答案：C
    略

  • 第10题：

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：D
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第11题：

    生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得（）

    • A、《药品制剂许可证》
    • B、《药品GMP认证书》
    • C、《中药品种保护证书》
    • D、《药品经营许可证》
    • E、《药品经营合格证》

    正确答案:B

  • 第12题：

    医药品生产企业必须（）

    • A、取得《药品生产许可证》
    • B、取得《药品生产合格证》
    • C、取得《制剂许可证》
    • D、取得营业执照
    • E、取得《药品GMP认证证书》

    正确答案:A,D,E

  • 第13题：

    经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。

    A.药品零售企业

    B.药品连锁企业

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品批发企业


    正确答案：C

  • 第14题：

    处方药的生产企业必须具有

    A．《药品生产合格证》

    B．《药品生产批准证》

    C．《药品生产许可证》

    D．《药品生产执照》

    E．《药品生产合法证明》


    正确答案：C

  • 第15题：

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

    A．药品品种GMP认证合格

    B．药品生产企业GMP认证合格

    C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D．进口药品GMP认证合格

    E．药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案：C

  • 第16题：

    开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.新药证书

    C.营业执照

    D.新药生产批准文号

    E.GMP证书


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第17题：

    依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

    B．《营业执照》、《药品GMP证书》

    C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

    D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》


    正确答案：C

  • 第18题：

    合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：D

  • 第19题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A．药品生产许可证

    B．药品生产合格证

    C．营业执照

    D．药品生产批准文号

    E．执业药师资格证书


    正确答案：A

  • 第20题：

    非处方药的生产企业必须具有

    A.《药品生产合格证》

    B.《药品生产批准证》

    C.《药品生产许可证》

    D.《药品生产执照》

    E.《药品生产合法证明》


    正确答案：C
    我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。

  • 第21题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第22题：

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品经营合格证
    B.制剂合格证
    C.制剂许可证
    D.药品生产许可证
    E.GMP证书

    答案：C
    解析：

  • 第23题：

    经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品生产合格证》
    • D、《工商营业执照》

    正确答案:A

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