国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A．火速审批B．加快审批C．一级审批D．快速审批E．特殊审批
题目
国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施
A．火速审批
B．加快审批
C．一级审批
D．快速审批
E．特殊审批
相似考题
更多“国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A.火速审批B.加快审批C.一级审批D.快速审批E.特殊 ”相关问题
-
第1题：
《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A．减免注册费用
B．对未批准的药品设立监测期
C．先予注册
D．快速审批
E．集中审批
正确答案：D
解析：本题考查《药品注册管理办法》第四条。
国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行，同时《药品注册管理办法(试行)》废止。 -
第2题：
根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案：A,B,C,D解析：实施特殊审批，加快审评审批的新药包括：
（1）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂。故A、B正确。
（2）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。故C正确
（3）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。
（4）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。故D正确 -
第3题：
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案：A,B,C,D解析：实施特殊审批，加快审评审批的新药包括：(1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂。故A、B正确。(2)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。故C正确。(3)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。(4)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。故D正确。 -
第4题：
国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A．快速审批
B．特殊审批
C．一级审批
D．加快审批
E．火速审批
正确答案：A
-
第5题：
《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批答案：D解析：
本题考查《药品注册管理办法》第四条。
国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》 自2005年5月1日起施行，同时《药品注册管理办法(试行)》废止。