申请GSP认证企业的条件是( )。A.必须是合法的药品经营企业B.必须是法人企业C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

题目

申请GSP认证企业的条件是( )。

A.必须是合法的药品经营企业

B.必须是法人企业

C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求

D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题

E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题


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  • 第1题:

    药品广告的申请人必须是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业.

    C、药品使用单位

    D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    E、具有合法资格的药品生产企业


    参考答案:D

  • 第2题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第3题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第4题:

    药品批发企业,必须建有真实,完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案:D

  • 第5题:

    《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是

    A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
    B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
    C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
    D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

    答案:A,B,C,D
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》规定,申请GSP认证的药品经营企业,应符合以下条件:①属于以下情形之一的药品经营单位:具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。②具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。③企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。④在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。故选ABCD。