申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D．属于具有企业法人资格的药品经营企业E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚

题目

申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。

A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》

B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求

C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

D．属于具有企业法人资格的药品经营企业

E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚

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1.从事药品经营，必须具有A.《药品经营许可证》和营业执照B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》C.《G5P认证证书》和营业执照D.药品购销记录E.药品购进记录

2.合法的药品生产企业是指()。A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业C.具有GMP认证证书的企业D.具有GSP认证证书的企业

3.药品零售企业，必须建有真实，完整的A、《药品经营企业许可证》和营业执照B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》C、《GSP认证证书》和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录

4.药品零售企业，必须建有真实、完整的A.《药品经营许可证》和营业执照B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》C.《G5P认证证书》和营业执照D.药品购销记录E.药品购进记录

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  • 第1题：

    记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品批发企业，必须建有真实，完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：D

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是

    A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
    B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
    C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
    D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

    答案：A,B,C,D
    解析：
    根据《药品经营质量管理规范》规定，申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：①属于以下情形之一的药品经营单位：具有企业法人资格的药品经营企业；非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。②具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。③企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。④在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准）。故选ABCD。

  • 第4题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第5题：

    从事药品经营，必须具有

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：A

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