国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请

题目

国务院药品监督管理部门负责

A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品

B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

C．建立GMP检查员库

D．审批临床急需进口的少量药品

E．审批药品补充申请

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1.主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

2.《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

3.负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于

4.负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 （ ）。

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
更多“国务院药品监督管理部门负责A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品B.对注射剂、生物制品等生产企 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第2题：

    主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    A
    略

  • 第3题：

    国家药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对（）进行审批。

    A．药物临床试验、药品生产和出口

    B．药物临床试验、药品生产和进口

    C．药物临床试验、药品质量和进口

    D．药品质量和出口


    A

  • 第4题：

    生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
    国务院药品监督管理部门
    略

  • 第5题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

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