“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月231日前纳入药品电子监管的药品有A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.第二类精神药品制剂E.中药注射剂

题目

“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在201112231日前纳入药品电子监管的药品有

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服溶液

C.含地芬诺酯复方制剂

D.第二类精神药品制剂

E.中药注射剂


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  • 第1题:

    “十二五”期间药品电子监管工作目标中,实现药品全品种全过程电子监管的时间是

    A.2006年

    B.2009年

    C.2012年

    D.2015年

    E.2020年


    正确答案:D
    “十二五”期间的总体目标是2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全。

  • 第2题:

    “十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月231日前纳入药品电子监管的药品有

    A.含麻黄碱类复方制剂

    B.含可待因复方口服溶液

    C.含地芬诺酯复方制剂

    D.第二类精神药品制剂

    E.中药注射剂


    正确答案:ABC
    本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三药品纳入电子监管。

  • 第3题:

    以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。

    A《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    B生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

    C新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

    D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送


    A,B,D
    本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办[2008]165号)要求:①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营《入网药品目录》药品的,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知,选项C的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为ABD。

  • 第4题:

    “十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

    A.含麻黄碱类复方制荆

    B.含可待因复方口服溶液

    C.含地芬诺酯复方制剂

    D.第二类精神药品制剂

    E.中药注射剂


    正确答案:ABCDE
    至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。本题5个选项都符合要求。

  • 第5题:

    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子鉴定工作目标的说法,正确的是

    A、首先对基本药物实施全品种电子监管
    B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节
    C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
    D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
    E、采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管

    答案:B
    解析:
    在药品生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上,向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸。