医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（ ）。A．药品剂型的特点B．原料药稳定性试验结果C．制剂稳定性试验结果D．外包装材料的稳定性试验结果E．国家药监管理部门制定的原则

题目

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（ ）。

A．药品剂型的特点

B．原料药稳定性试验结果

C．制剂稳定性试验结果

D．外包装材料的稳定性试验结果

E．国家药监管理部门制定的原则

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1.制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。A、结合剂型的特点B、结合剂型的特点,原料药的稳定性C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果D、结合制剂的稳定性试验结果E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果

2.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。A．药品剂型的特点B．原料药稳定性试验结果C．制剂稳定性试验结果D．外包装材料的稳定性试验结果E．国家药监管理部门制定的原则

3.医疗机构制定制剂使用期限依据的是A．药品监督管理部门制定的原则B．制剂的剂型特点C．原料的稳定性试验结果D．辅料的稳定性试验结果E．制剂的稳定性试验结果

4.医疗机构配制的制剂规定使用期限的依据是( )A．药品监督管理部门制定的原则B．卫生行政管理部门制定的原则C．结合所配制制剂的剂型特点D．结合所用原料药的稳定性试验结果E．结合所配制制剂的稳定性试验结果

更多“医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。 A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试验结 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

    A．药品监督管理部门制定的原则

    B．制剂特点

    C．原料药的稳定性试验结果

    D．制剂的稳定性试验结果

    E．包装材料的稳定性试验结果


    正确答案：E

  • 第2题：

    医疗机构制剂规定使用期限的依据有

    A．药品监督管理部门制定的原则

    B．剂型特点

    C．原料的稳定性试验结果

    D．制剂的稳定性试验结果

    E．包装材料的稳定性试验结果


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

    A．药品剂型的特点

    B．原料药稳定性试验结果

    C．制剂稳定性试验结果

    D．外包装材料的稳定性试验结果

    E．国家药监管理部门制定的原则


    正确答案：D

  • 第4题：

    医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

    A．药品监督管理部门制定的原则

    B．剂型特点

    C．原料的稳定性试验结果

    D．制剂的稳定性试验结果

    E．包装材料的稳定性试验结果


    正确答案：E
    解析：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十三条。

  • 第5题：

    医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )

    A．药品剂型的特点

    B．原料药稳定性试验结果

    C．制剂稳定性试验结果

    D．外包装材料的稳定性试验结果

    E．国家药品监督管理部门制定的原则


    正确答案：D
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，使用管理

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