不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出A．不予再注册通知B．注销其药品批准文号C．注销其《进口药品注册证》D．注销其《医药产品注册证》E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

题目

不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出

A．不予再注册通知

B．注销其药品批准文号

C．注销其《进口药品注册证》

D．注销其《医药产品注册证》

E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

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1.药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（ ）。A．取消生产资格和进口注册证B．暂停生产销售和使用，C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D．采取查封扣押的行政强制措施E．吊销企业营业执照

2.对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当A、组织再评价合格后使用B、企业自己销毁C、由药品监督管理部门监督企业销毁D、由药品监督管理部门监督销毁E、撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

3.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有( )A．市场上已有供应的品种B．市场上供应不佳的品种C．按照本办法应予撤销批准文号的D．未在规定时间内提出再注册申请的E．其他不符合规定的

4.有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的

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  • 第1题：

    《药品管理法》规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A、组织再评价合格后使用

    B、企业自己销毁

    C、由药品监督管理部门监督企业销毁

    D、由药品监督管理部门监督销毁

    E、撤消该药品的批准文号或进口药品注册证书


    参考答案：E

  • 第2题：

    对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.组织再评价合格后使用
    B.企业自己销毁
    C.由药品监督管理部门监督企业销毁
    D.由药品监督管理部门监督销毁
    E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

    答案：E
    解析：
    根据《药品管理法》的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。

  • 第3题：

    药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品

    A.不予再注册
    B.3年内不予再注册
    C.5年内不予再注册
    D.10年内不予再注册

    答案：A
    解析：
    药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。

  • 第4题：

    国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出

    A．不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

    B．注销"医药产品注册证"通知

    C．注销"进口药品注册证"通知

    D．注销其药品批准文号通知

    E．不予再注册通知


    正确答案：A

  • 第5题：

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.由药品监督管理部门监督销毁
    B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
    C.暂停生产
    D.暂停销售
    E.经过再评价后再使用

    答案：B
    解析：

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