《药品委托生产批件》有效期( )。A.不得超过3年B.不得超过2年C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续

题目

《药品委托生产批件》有效期( )。

A.不得超过3年

B.不得超过2年

C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品

E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


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参考答案和解析
正确答案:BCE
解析:本题考查药品委托生产的管理。
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  • 第1题:

    《药品委托生产批件》有效期是

    A.不超过5年

    B.不得超过4年

    C.不得超过3年

    D.不得超过2年

    E.不得超过1年


    正确答案:D

  • 第2题:

    《药品委托生产批件》有效期不得超过

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.五年

    E.二年,且不得超过该药品注册规定的有效期限


    正确答案:E
    解析:《药品委托生产批件》有效期为二年,但不得超过该药品注册规定的有效期限。.

  • 第3题:

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

    答案:C
    解析:
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

  • 第4题:

    "药品委托生产批件"的有效期

    A.不得超过1年

    B.不得超过2年

    C.不得超过3年

    D.不得超过4年

    E.不得超过5年


    正确答案:B

  • 第5题:

    《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为( )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

    E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限


    正确答案:E
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理