在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是A．药品生产许可证副本和营业执照复印件B．企业生产、检验条件的变动及审批情况C．企业生产情况和质量管理情况自查报告D．药品生产许可证事项变动及审批情况E．企业组织机构，生产和质量主要管理人员

题目

在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是

A．药品生产许可证副本和营业执照复印件

B．企业生产、检验条件的变动及审批情况

C．企业生产情况和质量管理情况自查报告

D．药品生产许可证事项变动及审批情况

E．企业组织机构，生产和质量主要管理人员

相似考题

1.药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、相关印章、随货同行单(票)样式

2.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括()。A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、药品生产批准证明文件复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、营业执照及其年检证明复印件E、相关印章、随货同行单(票)样式

3.药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料A．企业生产情况和质量管理情况自查报告B．《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件C．企业组织机构，生产和质量主要管理人员D．企业接受监督检查及整改情况E．发证机关需要审查的其他资料

4.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文

更多“在"药品生产许可证"年检时,企业应报送的资料是A.药品生产许可证副本和营业执照复印件B.企业生产、 ”相关问题

  • 第1题：

    "药品生产许可证"年检情况应

    A．在"药品生产许可证"副本上载明

    B．作为届时换发"药品生产许可hi''的依据

    C．在企业的"营业执照"上载明

    D．在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据

    E．作为"药品GMP证书"换证的依据


    正确答案：D

  • 第2题：

    《药品生产许可证》年检情况应在

    A．作为《药品GMP证书》换证的依据

    B．《药品生产许可证》副本载明

    C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

    D．企业的《营业执照》上载明

    E．作为届时换《药品生产许可证》的依据


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

    A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    B营业执照及其年检证明复印件

    C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    D所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


    D
    略

  • 第4题：

    申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。

    A．申请人及生产者的营业执照副本

    B．《药品生产企业许可证》副本

    C．该药品的《进口药品注册证》

    D．药品注册商标副本

    E．该药品的质量标准、说明书、包装


    正确答案：ACE

  • 第5题：

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

    A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
    C.营业执照及其年检证明复印件
    D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    答案：B
    解析：

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