临床试验数据管理的目的是A．在于把得自受试者的数据完整纳入报告B．在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告C．在于把得自受试者的数据无误地纳入报告D．在于把得自受试者的数据迅速纳入报告E．在于把得自受试者的数据纳入报告

题目

临床试验数据管理的目的是

A．在于把得自受试者的数据完整纳入报告

B．在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

C．在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

D．在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

E．在于把得自受试者的数据纳入报告

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1.临床试验的数据管理的目的是A．把得自受试者的数据完整纳人报告B．把得自受试者的数据无误地纳入报告C．把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告D．把得自受试者的数据纳入报告E．把得自受试者的数据迅速纳入报告

2.临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

3.临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。()

4.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

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  • 第1题：

    双盲的对象包括受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查员、数据管理人员均不知道受试者接受的是哪种治疗。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：正确

  • 第2题：

    中国药物临床试验质量管理规范要点是

    A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

    B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

    C、记录与报告，数据管理与统计分析

    D、试验用药品的管理质量保证

    E、多中心临床试验


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    制定GCP的目的是

    A．保证药物临床试验数据的真实、可靠，保护受试者的权益

    B．保证药物临床试验过程规范，保护受试者权益和安全

    C．保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全

    D．真实、可靠，保护受试者权益和安全


    保护受试者的权益和安全。试验资料完整、准确、公正，结果科学可靠

  • 第4题：

    在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第5题：

    选择临床试验研究对象时,一般要考虑哪些原则

    A、应有入选和排除标准

    B、符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入

    C、受试者应能获得健康效益

    D、应获得受试者的知情同意书

    E、应首先考虑志愿者


    参考答案：ABCD

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