参考答案和解析
答案√
更多“临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。()”相关问题
  • 第1题:

    临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。()


    答案√

  • 第2题:

    在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第3题:

    研究者的职责

    A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书

    B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序

    C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务

    D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

    E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任


    参考答案:ABCDE

  • 第4题:

    监查员监查的目的是为什么?()

    • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
    • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
    • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
    • D、保证新药顺利上市

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    下面说法错误的为()

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第6题:

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    下面哪一项是关于佩蒂-克拉克定理的错误说法?()

    • A、把产业分成三个层次
    • B、得自工业的收入少于得自商业服务业的收入
    • C、等量的要素在不同产业当中获得的报酬相差不大
    • D、一定量的劳动得自农业的收入要少于得自工业的收入

    正确答案:C

  • 第8题:

    采集数据是电算部门的工作。数据采集控制的目的在于确保应用系统在合理授权的基础上完整地收集、正确地编制、安全地传递输入数据。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    制定GCP的目的不包括()。

    • A、保证临床试验过程规范可靠
    • B、保证临床试验结果科学可信
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保障受试者生命安全
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第10题:

    判断题
    临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    制定GCP的目的除外()。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    临床试验数据管理的目的是

    A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告

    B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

    C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

    D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

    E.在于把得自受试者的数据纳入报告


    正确答案:B

  • 第14题:

    中国药物临床试验质量管理规范要点是

    A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

    B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责

    C、记录与报告,数据管理与统计分析

    D、试验用药品的管理质量保证

    E、多中心临床试验


    参考答案:ABCDE

  • 第15题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案:ABCD

  • 第16题:

    保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()

    • A、隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
    • B、把受试药实验的数据如实告知受试者
    • C、应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
    • D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
    • E、受试者不应安排到安慰剂对照组

    正确答案:D

  • 第17题:

    主数据管理的目的是()

    • A、保证数据的一致性
    • B、保证数据的准确性
    • C、保证数据的完整性
    • D、动态管理和控制
    • E、定义维护规范和标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题:

    临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    关于佩蒂-克拉克定理,说法错误的是()。

    • A、一定量的劳动得自农业的收入要少于得自工业的收入
    • B、得自工业的收入少于得自商业服务业的收入
    • C、把产业分成三个层次
    • D、等量的要素在不同产业当中获得的报酬相差不大

    正确答案:D

  • 第20题:

    制定GCP的目的除外()。

    • A、保障受试者生命安全
    • B、保证临床试验过程规范可靠
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保证临床试验结果科学可信
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第21题:

    在Web大背景下的各种数据管理问题成为人们关注的热点,我们把它笼统地称为“泛数据”研究.


    正确答案:正确

  • 第22题:

    多选题
    监查员监查的目的是为什么?()
    A

    为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

    B

    试验记录与报告的数据准确、完整无误

    C

    保证试验遵循已批准的方案和有关法规

    D

    保证新药顺利上市


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    采集数据是电算部门的工作。数据采集控制的目的在于确保应用系统在合理授权的基础上完整地收集、正确地编制、安全地传递输入数据。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析