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  • 第1题:

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作

    A.省级药品检验所

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:D
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第2题:

    A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理局药品评审中心
    C.国家药典委员会
    D.中国药品生物制品检定所
    E.国家食品药品管理局药品认证管理中心

    负责药品上市后再评价和不良反应监测等主持技术业务组织工作的是

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案:C
    解析:
    药品评价中心:
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第4题:

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作

    A.各级药品检验机构

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:D
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第5题:

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案:C
    解析:
    药品评价中心:
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。