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  • 第1题:

    企业主要负责人( )。

    A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

    B.对企业经营药品的质量负领导责任

    C.组织并实施企业质量方针

    D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    E.应具有专业技术职称


    正确答案:ABDE

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述,正确的是()。

    A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
    B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
    C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
    D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

    答案:A
    解析:
    企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

  • 第3题:

    药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训,并建立()

    A考核制度

    B长期制度

    C档案

    D教育和培训规划


    C

  • 第4题:

    应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:B

  • 第5题:

    依据《药品经营质量管理规范》,关于批发企业主要负责人的说法正确的包括()

    A企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任

    B企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

    C企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    D企业主要负责人是指:具有法人资格的企业指其法定代表人;不具有法人资格的企业指其最高管理者


    A,B,C,D