用于评价药物等效性的药物动力学参数有A．生物半衰期（t1/2） B．清除率（Cl） C．血药峰浓度（Cmax） D．表观分布容积（V） E．血药浓度一时间曲线下的面积（AUC）

题目
用于评价药物等效性的药物动力学参数有

A．生物半衰期（t1/2）
B．清除率（Cl）
C．血药峰浓度（Cmax）
D．表观分布容积（V）
E．血药浓度一时间曲线下的面积（AUC）
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1.用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有A、生物半衰期（t+1/2）B、清除率（CI）C、血药峰浓度（Cmax）D、表现分布容积（V）E、血药浓度-时间曲线下面积（AUC）

2.药物动力学研究的内容包括（ ）。A．建立药物动力学模型并探讨药物动力学参数与药效问关系B．探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新药C．探讨药物剂型因素与给药途径的规律关系，开发新型给药系统D．以药物动力学观点和方法进行药物质量的评价E．应用药物动力学方法进行临床药物治疗方案的制定

3.新药的临床研究内容不包括A、药物耐受性试验B、药物急性毒性试验C、生物等效性试验D、药物上市后再评价E、药代动力学

4.用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是( )A.AUC，V1/2和CmaxB.AUC，Vd和TmaxC.AUC，Vd和t1/2D.AUC，Cmax和TmaxE.Cmax，Tmax和t1/2

参考答案和解析
答案：C,E
解析：
生物等效性：对药物动力学主要参数（AUC、Cmax）进行统计分析，可作出生物等效性评价。
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  • 第1题：

    药物临床研究包括的内容是

    A．动物药代动力学试验

    B．生物等效性试验和临床试验

    C．临床试验

    D．药物稳定性、药理和毒理

    E．生物等效性试验


    正确答案：B

  • 第2题：

    CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

    A、药效动力学评价方法

    B、体外研究法

    C、在体动物模型法

    D、药物动力学评价方法

    E、临床比较试验法


    参考答案：D

  • 第3题：

    描述药物转运(消除)快慢的动力学参数是

    A．速率常数
    B．生物等效性
    C．表观分布容积
    D．稳态血药浓度
    E．相对生物利用度

    答案：A
    解析：
    本组题考查常用药物动力学参数。速率常数是描述药物转运(消除)速度的动力学参数；生物等效性指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，并且它们在相同摩尔剂量下给药后，生物利用度落在预定的可接受限度内，即两制剂具相似的安全性和有效性；表观分布容积是体内药量(X)与血药浓度(C)的比值；稳态血药浓度是药物的消除速度等于药物的输入速度；试验制剂与参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比率称为相对生物利用度。

  • 第4题：

    用于评价制剂生物效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期(t)
    B.清除率(Cl)
    C.血药峰浓度(C)
    D.表现分布容积(L)
    E.血药浓度-时间曲线下面积(AUC)

    答案：C,E
    解析：
    对药物动力学主要参数（如AUC、C)进行统计分析。

  • 第5题：

    用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期(t1/2)
    B.清除率(C1)
    C.血药峰浓度(Cmax)
    D.表观分布容积(V)
    E.血药浓度一时间曲线下面积(AUC)

    答案：C,E
    解析：

  • 第6题：

    药物的药物效应动力学评价属于治疗药物评价中的

    A:有效性评价
    B:安全性评价
    C:药物经济学评价
    D:生命质量评价
    E:品种质量评价

    答案：A
    解析：
    本题考查治疗药物的有效性评价部分的知识，药物效应动力学评价为药物有效性评价的方法之一。

  • 第7题：

    一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异（）

    • A、生物利用度
    • B、生物等效性
    • C、药学等效性
    • D、稳态血药浓度
    • E、治疗药物监测

    正确答案:B

  • 第8题：

    药物动力学的研究内容（）

    • A、建立药物动力学模型
    • B、探讨药物动力学参数与药物效应间关系
    • C、探讨药物结构与药物动力学规律的关系
    • D、探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系
    • E、以药物动力学观点和方法评价认识药物质量

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    单选题
    用于比较药物不同制剂中吸收速度的药物动力学参数（   ）

    正确答案： E
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异（）
    A

    生物利用度

    B

    生物等效性

    C

    药学等效性

    D

    稳态血药浓度

    E

    治疗药物监测


    正确答案： B
    解析： 生物等效性是一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。

  • 第11题：

    单选题
    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（　　）。
    A

    药效动力学评价方法

    B

    体外研究法

    C

    在体动物模型法

    D

    药物动力学评价方法

    E

    临床比较试验法


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（　　）。
    A

    AUC、Vd和Cmax

    B

    AUC、Vd和T1/2

    C

    AUC、Vd和t1/2

    D

    AUC、Cmax和Tmax

    E

    AUC、K和tl/2


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物的药物效应动力学评价属于治疗药物评价中的

    A．有效性评价

    B．安全性评价

    C．药物经济学评价

    D．生命质量评价

    E．品种质量评价


    正确答案：A

  • 第14题：

    药师在药物临床评价中的作用是

    A．给病人制定给药方案

    B．参与临床药理学研究、协助临床医师开展I临床评价

    C．开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验

    D．负责药物不良反应监察、登记、报告工作，检查监督临床药品质量

    E．协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价


    正确答案：BCDE

  • 第15题：

    用于评价生物等效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期(t1／2)
    B.清除率(Cl)
    C.血药峰浓度(Cmax)
    D.表观分布容积(V)
    E.血药浓度一时间曲线下面积(AUC)

    答案：C,E
    解析：
    本题考查评价生物等效性的药动学参数。生物等效性的药动学参数有：血药峰浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)。

  • 第16题：

    用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期（t1/2）
    B.清除率（Cl）
    C.血药峰浓度（Cmax）
    D.表观分布容积（V）
    E.血药浓度一时间曲线下面积（AUC）

    答案：C,E
    解析：
    对药物动力学主要参数（如AUC、Cmax）进行统计分析，可做出生物等效性评价。

  • 第17题：

    用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是

    A.AUC、V和C
    B.AUC、V和T
    C.AUC、V和t
    D.AUC、C和T
    E.AUC、K和t

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

    A.药效动力学评价方法
    B.体外研究法
    C.在体动物模型法
    D.药物动力学评价方法
    E.临床比较试验法

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）

    • A、药物动力学评价方法
    • B、药效动力学评价方法
    • C、体外研究法
    • D、临床比较试验法

    正确答案:A

  • 第20题：

    用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）

    • A、AUC、Vd和Cmax
    • B、AUC、Vd和Tmax
    • C、AUC、Vd和t1/2
    • D、AUC、Cmax和Tmax
    • E、Cmax、Tmax和t1/2

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有（   ）

    正确答案： C,E
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（　　）。
    A

    AUC、V和Cmax

    B

    AUC、V和tmax

    C

    AUC、V和t1/2

    D

    AUC、Cmax和tmax

    E

    AUC、tmax和t1/2


    正确答案： A
    解析：
    生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要动力学参数无统计学差异。选择能描述血药浓度时间曲线特征的适宜药物动力学参数如血药浓度时间曲线下面积AUC、峰浓度Cmax和达峰时间tmax等，通过比较这些参数，判断两种剂型是否生物等效。

  • 第23题：

    单选题
    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）
    A

    药物动力学评价方法

    B

    药效动力学评价方法

    C

    体外研究法

    D

    临床比较试验法


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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