根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A．《药品生产许可证》 B．《进口药品注册证》 C．《医药产品注册证》 D．《医疗机构执业许可证》
题目
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》
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第1题：
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列属于法律的是
A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《麻醉药品和精神药品管理条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产质量管理规范》
正确答案：A
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第2题：
根据下列选项，回答下列各题。 A．7日 B．15日 C．30日 D．3个月 E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
正确答案：E
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第3题：
《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当
A、在有效期届满前2个月申请再注册
B、在有效期届满前3个月申请再注册
C、在有效期届满前4个月申请再注册
D、在有效期届满前5个月申请再注册
E、在有效期届满前6个月申请再注册
参考答案：E
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第4题：
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
正确答案：B
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合务院药品监督管理部门关于再注册的规定的。销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医产品注册证》。 -
第5题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A:我国标准中未收载过的药品
B:我国未生产的药品
C:未曾在中国境内上市销售的药品
D:我国未申报过的药品
E:我国未注册过的药品答案：C解析： -
第6题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A:我国未批准过的药品
B:我国未生产的药品
C:未曾在中国境内上市销售的药品
D:我国未进口过的药品
E:我国未进口使用过的药品。答案：C解析： -
第7题：
已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
正确答案:B -
第8题：
根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）
- A、药典未收载过的药品
- B、未研究过的药品
- C、未曾在我国上市销售的药品
- D、未使用过的药品
- E、未生产过的纠品
正确答案:C -
第9题：
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（ ）。A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有《进口药品注册证》；港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。 -
第10题：
单选题已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： B解析： 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》 -
第12题：
单选题已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（ ）。ABCD正确答案： A解析：
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 -
第13题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月
正确答案：E
申请时限注意总结普遍规律帮助解题。 -
第14题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指
A．我国标准中未收载过的药品
B．我国未生产的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．我国未申报过的药品
E．我国未注册过的药品
正确答案：C
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第15题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证))的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E
《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。 -
第16题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指
A.我国未批准过的药品
B.我国未生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未进口过的药品
E.我国未进口使用过的药品。
正确答案：C
略 -
第17题：
《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当A.在有效期届满前2个月申请再注册
B.在有效期届满前3个月申请再注册
C.在有效期届满前4个月申请再注册
D.在有效期届满前5个月申请再注册
E.在有效期届满前6个月申请再注册答案：E解析：《药品注册管理办法》规定：“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文 号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满， 需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。” -
第18题：
己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
B
略 -
第19题：
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
正确答案:5；6 -
第20题：
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医疗机构执业许可证》
正确答案:B -
第21题：
单选题己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。正确答案： 5,6解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指（ ）。A我国未批准过的药品
B我国未生产的药品
C未曾在中国境内上市销售的药品
D我国未进口过的药品
E我国未进口使用过的药品。
正确答案： E解析：
依据《药品管理法实施条例》中的相关规定，“新药”系指未曾在中国境内上市销售的药品。