A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

题目
A.每满1年
B.每满5年
C.每年4月1日前
D.每年7月1日前

设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
相似考题

1.根据下列题干及选项，回答 79～82 题：A．每年汇报2次B．每年汇报1次C．每2年汇报1次D．每3年汇报1次E．每5年汇报1次《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 79 题 进口药品进口满5年的（ ）。

2.胆道手术后“T”形管的连接管和引流瓶要A．引流瓶满要更换B．每周更换一次C．每3d换一次D．每2d换一次E．每天换一次

3.对磁性载体每满2年、光盘每满4年进行一次抽样机读检验,抽样率不低于()。A、10%B、15%C、20%D、25%

4.设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起A、每满3个月B、每满半年C、每满1年D、每满2年E、每满5年

参考答案和解析
答案：A
解析：
设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。
更多“A.每满1年 ”相关问题

  • 第1题：

    非全日制用工终止时,用人单位( )向劳动者支付经济补偿。

    A.无义务

    B.以与全日制用工相同的标准

    C.以劳动者每工作满一年支付一个月工资的标准

    D.以劳动者每工作满一年支付半个月工资的标准


    参考答案：A

  • 第2题：

    设立新药监测期的国产药品应当

    A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
    B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
    C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
    D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
    E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

  • 第3题：

    设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起

    A.每满3个月
    B.每满半年
    C.每满1年
    D.每满2年
    E.每满5年

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    过监测期的国产药品

    A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
    B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
    C.每3年报告一次
    D.每5年报告一次

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    自记中断：在守班时间内自记记录中断，断记录每满1小时算（）个错请，每影响正点记录，一次算（）个错情。


    正确答案:0.1；1

  • 第6题：

    满赠促销支持以下几种形式（）

    • A、订单-满额赠
    • B、订单-每满额赠
    • C、订单-满件赠及每满件赠
    • D、单品-满件赠及每满件赠

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    诊断慢性前列腺炎时，前列腺镜检白细胞数为（）

    • A、每高倍视野0～5个
    • B、每高倍视野＞10个
    • C、每高倍视野＜10个
    • D、每高倍视野5～10个
    • E、满视野

    正确答案:B

  • 第8题：

    进口药品自首次获准进口之日起（）

    • A、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • B、6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    • C、5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • D、5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    • E、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

    正确答案:A

  • 第9题：

    AXE10交换机每一普通群满配置一般有（）线用户。


    正确答案:2048

  • 第10题：

    填空题
    数调分系统功率消耗，后台主机每框（满配）（），监控操作台（）

    正确答案： ≤100W,≤10W
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    诊断慢性前列腺炎时，前列腺镜检白细胞数为（）
    A

    每高倍视野0～5个

    B

    每高倍视野＞10个

    C

    每高倍视野＜10个

    D

    每高倍视野5～10个

    E

    满视野


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起（）
    A

    5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次

    B

    6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次

    C

    5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次

    D

    5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次

    E

    5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    设立新药监测期的国产药品应当

    A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告

    B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告

    C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告

    D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告

    E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告


    正确答案：B
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。

  • 第14题：

    获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是

    A.每半年
    B.每2年
    C.每年
    D.每季度
    E.每5年

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是（ ）。

    A.每季度
    B.每半年
    C.每年
    D.每两年
    E.每五年

    答案：E
    解析：
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第16题：

    进口满5年以上的药品

    A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
    B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
    C.每3年报告一次
    D.每5年报告一次

    答案：D
    解析：
    首次进口5年内的药品、新药监测期内的国产药品，自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告；超过5年的，每5年报告一次。

  • 第17题：

    已知丝饼定重为10kg/只，定重满卷率为90%，个数满卷率为60%，求每生产10吨这样产品的纸管消耗数量。


    正确答案: ①定重产品消耗纸管数量＝（10×1000×90%）÷10＝900只
    ②纸管消耗数量＝900÷60%＝1500只
    答：纸管消耗数量为1500只。

  • 第18题：

    业主在首次业主大会会议上的投票权数，按每一房地产权证计一票原则确定，建筑面积超过二百平方米的部分（）

    • A、每满50平方米另计一票
    • B、每满100平方米另计一票
    • C、每满150平方米另计一票
    • D、每满200平方米另计一票

    正确答案:D

  • 第19题：

    国家卫生城市每满（）年复审1次。

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、2

    正确答案:A

  • 第20题：

    数调分系统功率消耗，后台主机每框（满配）（），监控操作台（）


    正确答案:≤100W；≤10W

  • 第21题：

    《普速旅客列车上水作业指导书》列车始发应保证辆辆满水。原则上每运行4-5小时应满水一次，每运行2-3小时应补水一次。（）


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    下列关于灭火器报修条件及维修年限说法正确的是（   ）。
    A

    手提式、推车式水基型灭火器出厂期满3年，首次维修以后每满2年

    B

    手提式、推车式干粉灭火器、出厂期满5年；首次维修以后每满2年

    C

    手提式、推车式二氧化碳灭火器出厂期满5年；首次维修以后每满1年

    D

    手提式、推车式洁净气体灭火器出厂期满3年；首次维修以后每满2年


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    判断题
    《普速旅客列车上水作业指导书》列车始发应保证辆辆满水。原则上每运行4-5小时应满水一次，每运行2-3小时应补水一次。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

相关内容