药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括A.企业主要负责人 B.进货部门负责人 C.销售部门负责人 D.储运部门负责人

题目
药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括

A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
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1.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )。A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（ ）。A．药店B．药品批发企业C．药品零售连锁企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

3.(55～58题共用备选答案)A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人( )应是执业药师。

4.必须具有质量检验机构的药事组织是A．药店B．药品零售连锁企业C．药品批发企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

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  • 第1题：

    药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业?


    参考答案：药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
    药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
    药品零售连锁企业是指经营同类药品，使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购、统一质量标准、采购与销售分离，实现规模化管理经营的组织形式。药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店组成。

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为

    A．企业主要负责人

    B．进货部门负责人

    C．销售部门负责人

    D．储运部门负责人

    E．企业质量管理机构负责人


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

  • 第3题：

    应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称。

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第4题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第5题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有药师以上技术职称

    答案：D
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第7题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应是执业药师

    答案：C
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第8题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。


    正确答案:主要负责人

  • 第9题：

    批发企业组织的零售集团，成员零售店全部或大部商品由批发企业进货，这种连锁是（）

    • A、正规连锁
    • B、特许连锁
    • C、自由连锁
    • D、加盟连锁

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（　　）。
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业


    正确答案： B
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第12题：

    单选题
    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。
    A

    主要负责人

    B

    质量管理机构负责人

    C

    执业药师

    D

    主管药师


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品批发和零售连锁企业应建立( )为首的质量领导组织。

    A.执业药师

    B.主要负责人

    C.质量机构负责人

    D.具有药师以上技术职称的专业技术人员


    参考答案：B

  • 第14题：

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：B

  • 第15题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A、药品零售企业

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发企业

    D、药品生产企业

    E、药品零售连锁、批发和生产企业


    参考答案：D

  • 第16题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以( )为首的质量领导组织。

    A.主要负责人

    B.质量管理机构负责人

    C.执业药师

    D.主管药师


    正确答案：A

  • 第17题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

    答案：A
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第18题：

    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容

    A.质量方针和目标管理
    B.质量体系审核
    C.质量信息管理
    D.药品管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。

  • 第19题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是（）

    • A、药店
    • B、药品零售连锁企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品生产企业
    • E、药品零售连锁、批发和生产企业

    正确答案:D

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。

    • A、主要负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、执业药师
    • D、主管药师

    正确答案:A

  • 第22题：

    填空题
    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。

    正确答案： 主要负责人
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（）
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案： B
    解析： 本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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