生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

题目
生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
相似考题

1.药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

2.生产企业有特殊质量控制要求的药品查看材料

3.生产企业有特殊质量控制要求的药品A．应逐批抽样检验B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装E．可不打开最小包装根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

4.生产企业有特殊质量控制要求的药品A．可不打开最小包装B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

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  • 第1题：

    验收同一批号的药品应当至少检查()个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小 包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

    A1

    B2

    C3

    D5


    参考答案：A

  • 第2题：

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装SXB

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案：D
    本题考查的是同96题新版(GSP

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案：D
    解析：
    对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装。

  • 第4题：

    至少检查一个最小包装的是

    A.实施批签发管理的生物制品
    B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
    C.同一批号的药品
    D.零货、拼箱的药品

    答案：C
    解析：
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故此题选C。

  • 第5题：

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

    A、应逐件抽样检验
    B、可不开箱检查
    C、应检查至中包装
    D、应至少检查一个最小包小包装
    E、可不打开最小包装

    答案：E
    解析：
    企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    ①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    ②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    ③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第6题：

    药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

    A.可不打开最小包装
    B.可不开箱检查
    C.应检查至中包装
    D.应至少检查一个最小包装

    答案：A
    解析：
    药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故选A。

  • 第7题：

    同一批号的药品应当至少检查（）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、5

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）

    • A、应当至少检查一个最小包装
    • B、应当检查箱内的所有最小包装
    • C、可不开箱检查
    • D、可不打开最小包装

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

    • A、生产管理
    • B、质量控制
    • C、生产质量管理
    • D、质量管理

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当检查箱内的所有最小包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求，生产企业有特殊质量控制要求的药品（  ）
    A

    应逐件抽样检验

    B

    可不开箱检查

    C

    可不打开最小包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

  • 第13题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案：D
    新版GSP规定，生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装，因此本题选D

  • 第14题：

    可不打开最小包装的是

    A.实施批签发管理的生物制品
    B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
    C.同一批号的药品
    D.零货、拼箱的药品

    答案：B
    解析：
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故此题选B。

  • 第15题：

    可不开箱检查的是

    A.实施批签发管理的生物制品
    B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
    C.同一批号的药品
    D.零货、拼箱的药品

    答案：A
    解析：
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故此题选A。

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。

    A.可不开箱检查
    B.可不打开最小包装
    C.应当至少检查一个最小包装
    D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


    答案：B
    解析：
    根据《药品经营质量管理规范》
    第七十七条　企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    （一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    （二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    （三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第17题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检验至最小包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案：D
    解析：
    企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第18题：

    在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

    • A、可不打开最小包装
    • B、可不开箱检查
    • C、应检查至中包装
    • D、应至少检查一个最小包装

    正确答案:A

  • 第20题：

    企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。


    正确答案: 质量目标；预定用途；注册要求

  • 第21题：

    单选题
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（  ）
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
    A

    生产管理

    B

    质量控制

    C

    生产质量管理

    D

    质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产企业有特殊质量控制要求的药品（）
    A

    可不打开最小包装

    B

    可不开箱检查

    C

    应检查至中包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： A
    解析： 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

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