新药上市后的应用研究阶段属于A.Ⅱ期临床试验 B.I期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

题目
新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

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  • 第1题:

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


    正确答案:D
    D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第2题:

    是新药上市后应用研究阶段

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验


    参考答案:D

  • 第3题:

    Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×
    Ⅳ期临床试验

  • 第4题:

    新药上市后应用研究阶段是


    正确答案:D

  • 第5题:

    依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

    A.I 期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    是新药上市后应用研究阶段()

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第8题:

    新药上市后的应用研究阶段属于()

    • A、Ⅱ期临床试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段属于()
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案: D
    解析: Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第10题:

    单选题
    Ⅱ期临床试验是(  )。
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    B

    治疗作用初步评价阶段

    C

    治疗作用确证阶段

    D

    新药上市后应用研究阶段

    E

    为制定给药方案提供依据的阶段


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是(  )
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段是(  )
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。


    正确答案:E
    E知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第14题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D

  • 第15题:

    Ⅰ期临床试验是

    A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B.新药上市后应用研究阶段

    C.治疗作用初步评价阶段

    D.治疗作用确证阶段

    E.风险性评价阶段


    参考答案:A

  • 第16题:

    新药上市后的应用研究阶段是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:D
    解析:
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选D。

  • 第17题:

    根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:D
    解析:
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • 第18题:

    Ⅱ期临床试验是()

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • B、治疗作用初步评价阶段
    • C、治疗作用确证阶段
    • D、新药上市后应用研究阶段
    • E、为制定给药方案提供依据的阶段

    正确答案:B

  • 第19题:

    Ⅲ期临床试验是()

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
    • B、新药上市后应用研究阶段
    • C、治疗作用初步评价阶段
    • D、治疗作用确证阶段
    • E、风险性评价阶段

    正确答案:D

  • 第20题:

    新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

    • A、临床前研究阶段
    • B、新药的临床试验阶段
    • C、新药的生产阶段
    • D、新药上市后研究阶段

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()
    A

    临床前研究阶段

    B

    新药的临床试验阶段

    C

    新药的生产阶段

    D

    新药上市后研究阶段


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    Ⅲ期临床试验是()
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B

    新药上市后应用研究阶段

    C

    治疗作用初步评价阶段

    D

    治疗作用确证阶段

    E

    风险性评价阶段


    正确答案: C
    解析: Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段;Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

  • 第23题:

    单选题
    是新药上市后应用研究阶段()
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案: A
    解析: 暂无解析