第1题:
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有( )。
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
第2题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第3题:
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。
第4题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第5题:
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A.GAP(GUP)
B.GCP(GLP)
C.GAP(GLP)
D.GMP(GSP)
E.GMP(GUP)
第6题:
第7题:
药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
第8题:
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
第9题:
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
第10题:
警告,责令限期改正
责令停业整顿
处以二万元罚款
没收购进的药品
吊销《药品经营许可证》
第11题:
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
第12题:
第13题:
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )。
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》
第14题:
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
A.药品gmp跟踪检查
B.药品gmp的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第15题:
《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是
A、GSP标准
B、OTC标准
C、GMP标准
D、GCP标准
E、GAP标准
第16题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第17题:
第18题:
合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。
第19题:
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
第20题:
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
第21题:
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
第22题:
警告,责令限期改正
责令停业整顿
处以2万元罚款
没收购进的药品
吊销《药品经营许可证》
第23题:
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
第24题:
省级药品监督管理部门审查
省级药品监督管理部门药品认证中心审查
国家药品监督管理部门审查
国家药品监督管理部门药品认证中心审查