药品说明书和标签的核准部门是A.国家药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理局 C.省级卫生主管部门 D.工商行政管理部门

题目
药品说明书和标签的核准部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理局
C.省级卫生主管部门
D.工商行政管理部门
相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

4.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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  • 第1题：

    药品说明书和标签应当( )。

    A．由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

    C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

    D．药品的说明书和标签可直接使用英文

    E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


    正确答案：AB
    AB 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

  • 第2题：

    药品说明书和标签核准单位是（ ）。

    A．省级药监部门

    B．卫生部

    C．国家食品药品监督管理局

    D．市级药监部门

    E．工商管理部门


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品说明书和标签核准单位是

    A、省级药监部门

    B、国家食品药品监督管理局

    C、卫生部

    D、工商管理局

    E、地方药监部门


    参考答案：B

  • 第4题：

    药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第6题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.由省级药品监督管理局予以核准
    C.药品的标签应当以说明书为依据
    D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
    E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

    A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

    D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


    C
    略

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第9题：

    关于药品说明书和标签的说法正确的有（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • C、药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本*企业其他产品的介绍材料
    • D、说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    药品说明书和标签核准单位是（）。

    正确答案： 国家食品药品监督管理局
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B．药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

    C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案：B

  • 第15题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A、由国家食品药品监督管理局予以核准

    B、由省级药品监督管理局予以核准

    C、药品的标签应当以说明书为依据

    D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

    E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    参考答案：B

  • 第16题：

    药品说明书和标签

    A、国家食品药品监督管理局予以核准

    B、省以上食品药品监督管理局予以核准

    C、必须印有国药准字的批文

    D、必须附有说明书

    E、必须按照规定印有或者贴有标签


    正确答案：A

  • 第17题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第19题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品说明书和标签核准单位是（）。


    正确答案:国家食品药品监督管理局

  • 第21题：

    药品说明书和标签由省、自治区、直辖市药品监督管理局予以核准。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药品说明书和标签的核准部门是（　　）。
    A

    省级卫生行政部门

    B

    国家食品药品监督管理总局

    C

    国家卫生行政部门

    D

    省级食品药品监督管理局

    E

    国家发展与改革委员会


    正确答案： A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求，根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。

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