对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业．使用单位停止销售和使用该药品 B．药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C．药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 D．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

题目
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业．使用单位停止销售和使用该药品
B．药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C．药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
相似考题

1.在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

2.关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

3.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商

4.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

参考答案和解析
答案：A,B
解析：
更多“对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

    A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    c、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

    D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

    E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有

    A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商

    B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—

    C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商

    D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案：BCDE

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有 （ ）


    正确答案：ABDE

  • 第5题：

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（ ）。


    正确答案：D

  • 第6题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第7题：

    下列哪项是药品经营企业、使用单位（）

    • A、应当协助药品生产企业履行召回义务
    • B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    • C、应当控制和收回存在安全隐患的药品
    • D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:药品召回制度，调查，评估

  • 第9题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）
    A

    药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C

    药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

    D

    药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

    E

    药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避


    正确答案： A,B,D
    解析： 《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。第六条：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。第九条：国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

  • 第10题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）
    A

    药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C

    药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

    D

    国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。

    正确答案： 药品召回制度，调查，评估
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列哪项是药品经营企业、使用单位（）
    A

    应当协助药品生产企业履行召回义务

    B

    应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    C

    应当控制和收回存在安全隐患的药品

    D

    发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括( )

    A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

    B.立即停止销售

    C.通知药品生产企业或者供货商

    D.向药品监督管理部门报告


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品召回是指

    A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品


    正确答案：D
    解析：注意关键词“药品生产企业”，“按规定的程序”，收回“安全隐患”的药品。

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

    A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，继续销售的（ ）。


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品召回是指

    A、药品生产企业收回已上市销售的药品

    B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品


    参考答案：D

  • 第18题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当立即退给药品生产企业或者供货商
    • C、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • D、应当向药品监督管理部门报告

    正确答案:A,C,D

  • 第19题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    • A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
    • B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:B,C,D

  • 第20题：

    药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    多选题
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当立即退给药品生产企业或者供货商

    C

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    D

    应当向药品监督管理部门报告


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）
    A

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    B

    药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    C

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品

    D

    药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    下列哪项是药品生产企业应当（）
    A

    对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

    B

    建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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