有助于发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应；说明ADR监测的意义是A．减少ADR的危害 B．促进临床合理用药 C．促进新药的研制开发 D．为“药品召回”提供依据 E．弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远

题目
有助于发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应；说明ADR监测的意义是

A．减少ADR的危害
B．促进临床合理用药
C．促进新药的研制开发
D．为“药品召回”提供依据
E．弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远
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1.药品不良反应监测的目的和意义不包括()。A、弥补药品上市前研究的不足B、减少ADR的危害C、促进新药的研制开发D、促进临床合理用药E、药品上市后风险评估

2.下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

3.药品不良反应监测的目的和意义包括( )。A、弥补药品上市前研究的不足B、减少ADR的危害C、促进新药的研制开发D、促进临床合理用药E、了解药品间的不良反应与相互作用

4.一些意外的、未知的、发生率低的不良反应在大面积使用中才能显现()。A.减少ADR的危害B.促进临床合理用药C.促进新药的研制开发D.为临床药物评价提供依据E.弥补药品上市前研究的不足

更多“有助于发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应；说明ADR监测的意义是”相关问题

  • 第1题：

    下列选项中，属于药物警戒的工作内容的有( )。

    A、进行药品价格监测

    B、对药物的风险／效益进行定量评估和分析

    C、监测药品不良反应的动态和发生率

    D、确定风险因素，探讨不良反应机制

    E、早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号


    参考答案：BCDE

  • 第2题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    A.ADR

    B.严重的ADR

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以上的药品

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


    参考答案：药品不良反应的条件
    　　(1)合格药品。
    　　(2)正常的用法用量下。
    　　(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
    　　(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
    　　(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
    　　(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
    　　学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。

  • 第4题：

    能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是

    A、自愿呈报系统

    B、重点医院监测

    C、重点药物监测

    D、记录联结

    E、记录应用


    参考答案：D

  • 第5题：

    实行药品不良反应监测的意义包括

    A．有助于加强医药人员的合作

    B．有助于推动医疗单位的科研

    C．有助于提高医疗质量和水平

    D．有助于及时发现药品质量

    E．有助于减少医疗纠纷


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    及时发现重大药害事件，即可防止药害事件的蔓延和扩大；说明ADR监测的意义是

    A．减少ADR的危害
    B．促进临床合理用药
    C．促进新药的研制开发
    D．为“药品召回”提供依据
    E．弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远

    答案：A
    解析：
    本题考查ADR监测的意义。本题的题干与备选答案互为因果关系。“及时发现重大药害事件，即可防止药害事件的蔓延和扩大”即能减少ADR的危害(A)。“提高医、护、药专业人员对ADR的警惕性和识别能力”即能提高用药安全性、促进临床合理用药(B)。“发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应”即可弥补药品上市前(由于病例少、时间短、用药条件等方面限制，导致难以发现发生率低的药品不良反应)研究的不足(E)。而备选答案C(促进新药的研制开发)无对应题干，D(为“药品召回”提供依据)不是“ADR监测工作”能够实施的。

  • 第7题：

    一些意外的、未知的、发生率低的不良反应在大面积使用中才能显现（）


      正确答案:E

    • 第8题：

      以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）。

      • A、重点药物由专家决定
      • B、可作为这类药品的早期预警系统
      • C、及时发现一些未知或非预期的不良反应
      • D、主要是对一部分新药进行上市后的监察
      • E、选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物

      正确答案:A

    • 第9题：

      多选题
      药品不良反应监测的目的和意义包括（）。
      A

      弥补药品上市前研究的不足

      B

      减少ADR的危害

      C

      促进新药的研制开发

      D

      促进临床合理用药

      E

      了解药品间的不良反应与相互作用


      正确答案： C,E
      解析： 本题考查要点是“药品不良反应监测的目的和意义”。药品不良反应监测的目的和意义包括：①弥补药品上市前研究的不足；②减少ADR的危害；③促进新药的研制开发；④促进临床合理用药。因此，本题的正确答案为ABCD。

    • 第10题：

      单选题
      新的药品不良反应指的是（　　）。
      A

      前人未知的不良反应

      B

      药品使用说明书中未载明的不良反应

      C

      该药品文献中未载明的不良反应

      D

      药品标准中未载明的不良反应

      E

      该药品未知的不良反应


      正确答案： E
      解析：
      新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

    • 第11题：

      配伍题
      一些意外的、未知的、发生率低的不良反应在大面积使用中才能显现（）|及时发现重大药害事件，即可防止药害事件蔓延和扩大（）|有助于提高医、护、药专业人员对ADR的警惕性和识别能力（）
      A

      减少ADR的危害

      B

      促进临床合理用药

      C

      促进新药的研制开发

      D

      为临床药物评价提供依据

      E

      弥补药品上市前研究的不足


      正确答案： D,A
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      一些意外的、未知的、发生率低的不良反应在大面积使用中才能显现（ ）
      A

      减少ADR的危害

      B

      促进临床合理用药

      C

      促进新药的研制开发

      D

      为临床药物评价提供依据

      E

      弥补药品上市前研究的不足


      正确答案： E
      解析：

    • 第13题：

      关于药房调剂工作中的药品不良反应监测,不正确的是()。

      A.调剂人员掌握药品不良反应相关知识，有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应

      B.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录，并及时汇报给本科室的ADR监测员

      C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应

      D.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法


      参考答案：C

    • 第14题：

      以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中，最正确的是

      A．重点药物由专家委员会决定

      B．可作为这类药品的早期预警系统

      C．选择有严重不良反应的新药为重点

      D．选择可能广泛应用的新药作重点药物

      E．主要是对一部分新药进行上市后的监察，以及时发现一些未知或非预期的ADR


      正确答案：E

    • 第15题：

      药品不良反应自愿呈报系统的特点是

      A、监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行

      B、覆盖面较小，针对性强，准确性高

      C、可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应

      D、能监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应

      E、可了解不良反应在不同人群的发生情况，寻找药品不良反应的易发因素


      参考答案：A

    • 第16题：

      在药品不良反应监测工作中，值得注意的是

      A．不同国家和地区的ADR监测水平差距较大

      B．在监测管理不完善的国家和地区，漏报率较高，会夸大该药品的安全性

      C．药物不良反应的监测具有重要临床意义，每一个医务人员和药师应该自觉地向有关部门报告

      D．药品不良反应监测结果应当定期向社会公布

      E．发现药品不良反应的医务人员应当给予奖励


      正确答案：ABC

    • 第17题：

      能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是

      A.重点医院监测
      B.记录联结
      C.记录应用
      D.自愿呈报系统
      E.重点药物监测

      答案：B
      解析：

    • 第18题：

      有助于提高医、护、药专业人员对ADR的警惕性和识别能力；说明ADR监测的意义是

      A．减少ADR的危害
      B．促进临床合理用药
      C．促进新药的研制开发
      D．为“药品召回”提供依据
      E．弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远

      答案：B
      解析：
      本题考查ADR监测的意义。本题的题干与备选答案互为因果关系。“及时发现重大药害事件，即可防止药害事件的蔓延和扩大”即能减少ADR的危害(A)。“提高医、护、药专业人员对ADR的警惕性和识别能力”即能提高用药安全性、促进临床合理用药(B)。“发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应”即可弥补药品上市前(由于病例少、时间短、用药条件等方面限制，导致难以发现发生率低的药品不良反应)研究的不足(E)。而备选答案C(促进新药的研制开发)无对应题干，D(为“药品召回”提供依据)不是“ADR监测工作”能够实施的。

    • 第19题：

      报告有可能引起的所有可疑ADR是（）

      • A、ADR
      • B、严重的ADR
      • C、新的药品不良反应
      • D、上市5年以上的药品
      • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

      正确答案:E

    • 第20题：

      单选题
      药品不良反应中重点药物监测的特点是（　　）。
      A

      监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行

      B

      覆盖面较小，针对性强，准确性高

      C

      可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应，并作为新药的早期预警系统

      D

      能监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应

      E

      可了解不良反应在不同人群的发生情况，寻找药品不良反应的易发因素


      正确答案： C
      解析：
      重点药物监测是对一部分新药进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应。

    • 第21题：

      单选题
      药品不良反应监测的目的和意义不包括（）
      A

      弥补药品上市前研究的不足

      B

      减少ADR的危害

      C

      促进新药的研制开发

      D

      促进临床合理用药

      E

      药品上市后风险评估


      正确答案： C
      解析： E.药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

    • 第22题：

      单选题
      以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）
      A

      重点药物由专家决定

      B

      可作为这类药品的早期预警系统

      C

      及时发现一些未知或非预期的不良反应

      D

      主要是对一部分新药进行上市后的监察

      E

      选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物


      正确答案： B
      解析： 专家委员会根据该药品是否为新型药物、相关药品是、否有严重不良反应，并估计该药是否会被广泛应用而决定取舍。"不是由专家决定"。

    • 第23题：

      多选题
      下列选项中，属于药物警戒的工作内容的有（）。
      A

      进行药品价格监测

      B

      对药物的风险／效益进行定量评估和分析

      C

      监测药品不良反应的动态和发生率

      D

      确定风险因素，探讨不良反应机制

      E

      早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号


      正确答案： B,D
      解析： 本题考查要点是“药物警戒的工作内容”。药物警戒的主要工作内容包括：①早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险／效益进行定量评估和分析；⑤将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。因此，本题的正确答案为BCDE。

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