下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应
题目
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
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第1题：
指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
正确答案：B
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第2题：
应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A.上市1年以内的药品
B.上市2年以内的药品
C.上市3年以内的药品
D.上市4年以内的药品
E.上市5年以内的药品答案：E解析： -
第3题：
应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A.上市5年以内的药品
B.上市4年以内的药品
C.上市3年以内的药品
D.上市2年以内的药品
E.上市1年以内的药品答案：A解析：本题为识记题，上市5年以内的药品应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品,本题选A。 -
第4题：
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。
A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B．国家一般药物报告所有可疑不良反应
C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
正确答案：E
解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。 -
第5题：
关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B:上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C:常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告答案：B解析：