以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同项()。A、英文名称B、结构式C、有效期D、容器与贮藏E、制法

题目

以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同项()。

A、英文名称

B、结构式

C、有效期

D、容器与贮藏

E、制法

相似考题

1.药品质量标准的主要内容()A.名称、性状、正文、规格与用途B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.性状、鉴别、检查、含量测定

2.药品质量标准中不包括以下哪项A.名称B.用法与剂量C.鉴别D.性状SX药品质量标准中不包括以下哪项A.名称B.用法与剂量C.鉴别D.性状E.含量测定

3.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（ ）A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

4.下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（ ）。A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

参考答案和解析
正确答案：BCE
更多“以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同项()。A、英文名称B、结构式C、有效期D、容器与贮 ”相关问题

  • 第1题：

    方法侧重专属性

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案：B

  • 第2题：

    关于稳定性试验的基本要求，下列叙述错误的是

    A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
    D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
    E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    【单选题】药品质量标准的主要内容（）

    A．名称、性状、正文、规格与用途

    B．结构、正文、贮藏、制剂与用量

    C．鉴别、检查、含量测定、记录与报告

    D．鉴别、检查、含量测定、稳定性试验

    E．鉴别、检查、含量测定


    E

  • 第4题：

    关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是

    A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查

    B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

    C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

    D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

    E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高


    正确答案：A

  • 第5题：

    关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）

    A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

    C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

    D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

    E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致


    C
    略

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