对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是( )。A.注册制度B.医疗器械C.第一类治疗器械D.第二类治疗器械E.第三类治疗器械

题目

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是( )。

A.注册制度

B.医疗器械

C.第一类治疗器械

D.第二类治疗器械

E.第三类治疗器械

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1.根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第105题：第一类是指（ ）.

2.医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

3.?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A．植入人体的医疗器械 B．用于支持、维持生命的医疗器械 C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

4.医疗器械的第一类是指A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

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  • 第1题：

    ?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第一类是指

    A．植入人体的医疗器械
    B．用于支持、维持生命的医疗器械
    C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

    第一类是指

    A.植入人体的医疗器械
    B.用于支持、维持生命的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    答案：C
    解析：
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技 能》的考查点。
    第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、 有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第3题：

    国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

    A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械

    C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    C
    略

  • 第4题：

    《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

    第二类是指
    A.植入人体的医疗器械
    B.用于支持、维持生命的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技 能》的考查点。
    第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、 有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第5题：

    属于第一类医疗器械的是（）

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B
    略

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