第 39 题 口岸药品必须符合（　　）A．安全有效、临床需要、质量可控的品种B．经济合理、使用方便的品种C．稳定性、安全性好的品种D．特异性、敏感性的品种E．储藏、运输简单方便的品种

题目

第 39 题 口岸药品必须符合（　　）

A．安全有效、临床需要、质量可控的品种

B．经济合理、使用方便的品种

C．稳定性、安全性好的品种

D．特异性、敏感性的品种

E．储藏、运输简单方便的品种

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1.关于进口药品的管理错误的是A、须经国务院药品监督管理部门组织审查B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查C、必须符合质量标准、安全有效D、必须从允许药品进口的口岸进口E、必须取得进口药品注册证书

2.有关进口药品的表述，错误的是A．从允许药品进口的口岸进口B．海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行C．必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D．只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品E．必须是安全有效、临床需要的品种

3.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必须是（ ）。A．临床需要、价格合理、安全有效B．临床需要、使用方便、安全有效C．临床需要、安全有效、质量可控D．临床需要、安全有效、保证供应E．临床需要、价格合理、中西药并重

4.下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

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  • 第1题：

    口岸药品必须符合（ ）。

    A．安全有效、临床需要、质量可控的品种

    B．经济合理、使用方便的品种

    C．稳定性、安全性好的品种

    D．特异性、敏感性的品种

    E．储藏、运输简单方便的品种


    正确答案：A

  • 第2题：

    纳入《基本医疗保险药品目录》应是( )。

    A．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

    B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

    C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

    D．临床需要、安全有效、质量可控

    E．临床治疗必需、使用广泛、疗效好


    正确答案：B
    解析：基本医疗保险用药范围管理

  • 第3题：

    申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品()，可以批准进口。

    A:安全、有效而且可靠
    B:安全、有效而且质量可控
    C:安全、有效而且临床需要的
    D:安全、有效而且方便
    E:安全、有效而且可行

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    申请进门的药品，必须获得

    A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

    B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

    C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

    D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

    E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    纳入《基本医疗保险药品目录》应是

    A．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

    B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

    C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

    D．临床需要、安全有效、质量可控

    E．临床治疗必需、使用广泛、疗效好


    正确答案：B

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