第 112 题 药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的（　　）

题目

第 112 题 药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的（　　）

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1.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

2.“劣”指（ ）A、国家药品标准所收载的中药B、国家药品标准未收栽的中药C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药E、不符合国家药品标准质量规定的中药

3.“优”指（ ）A、国家药品标准所收载的中药B、国家药品标准未收栽的中药C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药E、不符合国家药品标准质量规定的中药

4.“伪品”指（ ）A、国家药品标准所收载的中药B、国家药品标准未收栽的中药C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药E、不符合国家药品标准质量规定的中药

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  • 第1题：

    “正品”指（ ）

    A、国家药品标准所收载的中药

    B、国家药品标准未收栽的中药

    C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的

    D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药

    E、不符合国家药品标准质量规定的中药


    正确答案：A
    解析：中药真伪优劣的鉴定

  • 第2题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。

    A.质量检验

    B.质量把关

    C.质量检查


    正确答案：A

  • 第3题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
    B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
    C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
    D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：D

  • 第5题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D.不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案：A
    略

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